一、制剂概况：

1、产品名称：阿昔替尼（Axitinib）原料药及阿昔替尼片

2、制剂剂型及规格：片剂，规格为1mg、5mg

3、注册分类：化药4类

4、原研公司：辉瑞，商品名英立达（Inlyta）

5、适应症及用法用量：

既往接受一种酪泵酸数酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者，用法用量为5mg/天，每日两次。

二、研发进度：

已完成公斤级批量规模工艺，工艺成熟稳定，包括IV和XLI两种晶型工艺。

三、合作方式：

1、工艺技术包转让

2、制剂关联注册