当前位置: 主页原料药关联注册马来酸阿伐曲泊帕原料药及片剂

一、制剂概况:

1、产品名称:马来酸阿伐曲泊帕原料药及片剂

2、制剂剂型及规格:片剂,规格为20mg

3、注册分类:化药4类

4、原研公司:AkaRx,商品名苏可欣

5、适应症及用法用量:慢性肝病相关血小板减少症,40-60mg/天,每日一次。


二、研发进度:

1、已完成公斤级批量规模工艺,工艺成熟稳定。

2、已完成起始物料、中间体及成品分析方法开发及初步验证,拟定质量标准。


三、合作方式:

1、工艺技术包转让

2、制剂关联注册