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一、制剂概况:
1、产品名称:马来酸阿伐曲泊帕原料药及片剂
2、制剂剂型及规格:片剂,规格为20mg
3、注册分类:化药4类
4、原研公司:AkaRx,商品名苏可欣
5、适应症及用法用量:慢性肝病相关血小板减少症,40-60mg/天,每日一次。
二、研发进度:
1、已完成公斤级批量规模工艺,工艺成熟稳定。
2、已完成起始物料、中间体及成品分析方法开发及初步验证,拟定质量标准。
三、合作方式:
1、工艺技术包转让
2、制剂关联注册