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济南新科医药科技有限公司于2015年在美丽的泉城济南成立,为国家高新技术企业,山东省科技型中小企业。公司拥有一支高度专业化的研发技术团队,目前总人数30多人,其中骨干技术人员均有10年以上的药品研发和注册申报相关工作经验。深谙药物研发领域的政策法规、技术要求及注册流程。公司在济南建有1200平米规范研发实验室,在辽宁盘锦拥有医药中间体生产基地,并与多家制药企业合作开展原料药生产及DMF登记工作。

主要业务:

1、原料药研发、登记备案及制剂关联申报

2、医药关键中间体研发、生产及销售

3、创新化合物及中间体定制及工艺优化

技术平台:

1、原料药及关键中间体工艺开发及优化平台

2、晶型及粒度研究平台

3、杂质谱(含基毒等)研究平台

4、对照品制备及标化平台

5、稳定研究平台

6、CTD格式DMF文件撰写

新科医药坚持“诚信服务、创新发展、造福人类”的理念,愿与各界朋友真诚合作,共同发展,致力于成为MAH持有人原料药解决方案最佳合作伙伴!